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ISO10005質量管理-質量計劃指南
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ISO10005質量管理-質量計劃指南

 1.范圍  1.1本國際標準對供方提供指導,以幫助他們進行質量計劃的制定、評審、認可和修訂。本標準適用于以下兩種情況。  對供方組織在制定質量計劃滿足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指導;對需要的質量計劃但卻沒有這樣的質量體系的供方組織提供指導。  上述兩種情況,質量計劃是對供方的通用質量體系文件的補充而不是取代。為方便上述b)情況,本國際標準包括了一些ISO9001、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性。  質量計劃提供了一種途徑將某一產品、項目或合同的特定要求與現行的通用質量體系程序聯系起來。雖然要增加一些書面程序,但質量計劃無需開發超出現行規定的一套綜合的程序或作業指導書。  1.2本國際標準適用于那些質量計劃用于某特定產品、項目或合同的地方。質量計劃適用于通用產品類別中的任一產品(如硬件、軟件、流程性材料及服務)或工業/經濟部門的各個環節。  一個質量計劃可以用于監測和評估慣徹質量要求的情況,但這個指南并不是為了用作符合要求的清單。質量計劃也可以用于沒有文件化質量體系的情況,在這種情況下,需要編制程序以支持質量計劃。  注:附錄B包含了一個有關國際標準的文獻目錄,這些國際標準所提供的信息對質量計劃的制定和評審有所幫助。2.引用標準  下列標準所包含的條文,通過在本標準中的引用而構成標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用標準的各方應使用下列標準最新版本。IEC及ISO成員均持有現行有效的國際標準。ISO8402:1994,質量管理和質量保證一詞匯。3.定義  本國際標準采用ISO8402的定義及下述定義。為清楚起見在其國際標準中定義過又在本標準中重復定義的術語在術語定義后用其定義過第的標準編號標明。  3.1合同 以任何方式傳遞的供方與顧客間協商一致的要求[ISO9001]。  3.2項目 由一系列具有開始和結束日期的經過協調和控制的活動組成的,致力于符合規定要求的目標,并包括時間、價格和資源制約因素的唯一過程。  注:某一單獨項目可以組成一個大項目結構的一部分。  注:在某些類型的項目中,目標被加以限制而且項目特性被定義為項目成果的過程。  注:項目的結果可以是產品的一個或幾個單元。  3.3型式試驗  確定某設計是否滿足產品規定要求進而批準該設計的某項試驗或一系列試驗。  3.4見證試驗  有顧客代表或第三方在場的情況下,對產品進行的試驗。  3.5程序    為完成某項活動所規定的方法。  注:在許多情況下,程序可以形成文件(例如質量體系程序)。  注:程序形成文件時,通常稱“書


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