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特殊過程能力確認常見誤區及改進來源
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特殊過程能力確認常見誤區及改進來源


 

特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求,同時它又是國內認證界最令人困惑的事項之一,筆者在多年的審核實踐中發現,這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。

  誤區之一:認證誤區

  將標準7.5.2條款用于日常監測。

  在審核中,經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實,所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內,7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行確認。

  以重要性作為特殊過程的識別依據。

  特殊過程的特點就在于它的結果不能或不易精確測定。我們知道,所有的結果都由造成這一結果的過程的因素決定,過程影響因素控制在一定范圍內,就可以確保結果在期望范圍內,而怎樣才能將這些過程影響因素控制在合理范圍內,正是特殊過程能力確認的任務。

  其實,特殊過程是一種客觀存在,而不是由人們規定的。如,焊接汽車大梁顯然比焊接一個碗柜重要,但焊接的過程沒有區別,重要性取決于過程結果可能產生的風險。因而,某個過程是否是特殊過程,只存在能否識別,而不存在是否規定。

  是否識別出特殊過程是無所謂的事。

  正確識別特殊過程至少有兩個用處:一是如果不能正確識別特殊過程,就不可能系統地分析其過程影響因素,造成主要過程影響因素控制的不足或缺失;二是標準對特殊過程確認有明確要求,若實際存在特殊過程而又未能識別出來,可能造成特殊過程確認活動的缺失,給認證注冊帶來影響。

  確認對象的困惑。

  按照標準要求,所有的特殊過程均應予以確認,但確認的要求因過程及其重要性的不同而不同。

  目前,公認的過程影響因素是人、機、料、法、環五大因素,對于不同的特殊過程,五大因素的影響程度有主次之分。如對于焊接過程,主要影響因素是人員技能和工藝方法,而對于熱處理過程,主要影響是工藝方法和設備能力。因此,對于不同的特殊過程,首先應識別出主要影響因素,有重點地予以系統、全面地確認,其他次要因素則只需要一般地進行確認即可。

  特殊過程能力確認應以證實過程能力充足為確認的最終目的,確認的方法和要求應與確認的目的相匹配。不同的過程,其影響因素有主要和次要之分;同樣的過程,因其重要性不同,確認的程度有復雜和簡單之分。所以,在正式確認前應予以充分策劃。

  誤區之二:策劃誤區

  確認方案策劃不合理。

  確認方案策劃不合理有多種表現形式:

  一種是以日常生產參數監測代替過程確認,因這種情況較少見,其原因是沒有理解標準的要求,因篇幅所限,這里不多作分析。

  一種是以日常生產參數作為確認參數,這在申請認證的企業中比較普遍。從表面上看,企業進行了確認,但這一確認只能證實平時使用的參數可以保證質量,但不能證實規定的參數都能確保結果滿足要求。

  還有一種常見的策劃不合理方案是,規定每次試驗只做一個樣件,這樣的試驗結果易受偶發因素干擾,而具有再現性的試驗才能充分證實某種內在的規律性。況且,對于有些過程的結果評定還需要作各種破壞性試驗,這也要求每組試驗應產生足夠多的樣件。


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